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062021/04
国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告(2021年第25号)...
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国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》的通告(2021年第21号)...
262021/02
关于公开征求《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)意见的通知...
252021/02
国家药监局关于适用《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2021年第16号)...
252021/02
国家药监局关于适用《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2021年第15号)...