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国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告(2021年第25号)...
092021/03
国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》的通告(2021年第21号)...
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国家药监局关于适用《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2021年第16号)...
252021/02
国家药监局关于适用《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2021年第15号)...
252021/02
国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告(2021年 第15号)...